Lamentamos o uso da marca para encobrir substâncias proibidas, nos solidarizamos com as vítimas e reforçamos a legalidade, segurança e rastreabilidade do preenchedor Linnea Safe, registrado na Anvisa.
Posicionamento institucional
Nós, da Lebon Farma, fabricante do preenchedor à base de PMMA Linnea Safe, lamentamos profundamente o uso indevido do nome da nossa marca para encobrir a aplicação de produtos clandestinos e impróprios para uso em seres humanos.
Nós nos solidarizamos com todas as vítimas atingidas por essas práticas e repudiamos de forma absoluta o mercado clandestino da estética e qualquer forma de fraude em procedimentos médicos.
Regularidade do produto
O Linnea Safe é um produto legal, registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sob o número de registro 80256510006, desenvolvido exclusivamente para uso médico, em indicações específicas e em conformidade com as nossas Instruções de Uso aprovadas pelo órgão regulador.
Quando utilizado dentro dessas indicações, por profissionais habilitados e em condições adequadas, o Linnea Safe atende a rigorosos padrões de segurança e qualidade.
Esclarecimentos essenciais
Nós não produzimos nem autorizamos o uso de silicone industrial em nenhum de nossos produtos.
O Linnea Safe não deve ser misturado a silicone, óleos ou qualquer outra substância não autorizada.
Qualquer mistura, diluição, falsificação de rótulo ou uso fora das indicações aprovadas é desvio de conduta e responsabilidade exclusiva do profissional ou serviço que pratica essa irregularidade.
O uso do nome Linnea Safe para esconder a aplicação de produtos clandestinos é uma fraude grave e distorce a percepção sobre um insumo que foi avaliado e aprovado pela Anvisa.
Compromisso com qualidade, rastreabilidade e ética
Nós seguimos todas as normas de Boas Práticas de Fabricação, com controles rígidos de qualidade, rastreabilidade de lotes e auditorias regulares.
Reafirmamos o nosso compromisso com a ética, a segurança do paciente e a conformidade regulatória. Nosso objetivo é que o Linnea Safe seja utilizado de forma responsável, transparente e alinhado às Instruções de Uso, às indicações aprovadas pela Anvisa e aos princípios da boa prática médica.
Esclarecimento sobre os casos recentemente noticiados
Para nós, o que está em julgamento em casos como o recentemente noticiado não é o PMMA regularizado, mas a conduta ilícita de quem falsifica, adultera ou utiliza indevidamente o nome da nossa marca para acobertar a aplicação de substâncias proibidas.
Colaboração com autoridades e combate ao mercado clandestino
Nós reforçamos que apoiamos e nos colocamos à disposição das autoridades sanitárias para colaborar com investigações, apoiar o rastreamento de lotes, identificar possíveis desvios e contribuir para o combate ao mercado clandestino da estética.
Também encorajamos profissionais de saúde e pacientes a denunciarem qualquer suspeita de falsificação ou uso irregular da marca aos órgãos de vigilância sanitária e aos canais oficiais da Anvisa.